喜讯丨健奥科技顺利通过ISO 13485质量管理体系换证及扩项审核---产品等于人品！

喜讯丨健奥科技顺利通过ISO 13485质量管理体系换证及扩项审核

---产品等于人品！

近日，广东健奥科技有限公司顺利通过“ISO 13485:2016”医疗器械质量管理体系换证及扩项审核，扩项后所涉及的范围包括：网式雾化器、指夹式脉搏血氧仪、数字血压计、数字体温计、额式红外体温计以及耳腔式红外体温计的设计、开发和制造。2010年，健奥科技首次通过该认证，并在之后持续顺利通过换证审核，这不仅体现了国际标准组织对健奥科技产研销管理体系的全方位认可，同时标志着健奥科技质量管理体系持续保持着标准化、规范化、国际化的高水准。

（图为2022年7月健奥科技所获“ISO 13485:2016”新证书）

ISO 13485国际医疗器械质量管理体系由ISO国际标准组织进行制定，该标准是医疗器械行业公认的质量和安全标准，也是世界上最成熟、最具权威性的质量管理认证体系之一。SGS是全球领先的认证机构，是业内公认的质量和诚信基准。

ISO 13485国际医疗器械质量管理体系认证综合了行业先进且严格的质量管理要求，代表了医疗器械行业质量管理体系标准的前沿水平，是优质医疗产品的核心指标。此次通过“ISO 13485:2016”质量管理体系的换证及扩项审核，标志着健奥科技在设计、开发、生产、品管、仓储、销售等环节一直严格按照该认证体系的要求组织生产和管控质量，并持之以恒地设计、开发、制造符合国际标准的高质量产品。

健奥科技作为体温计、血压计的生产专家，从2001年成立之初，便尊崇“产品等于人品”的企业理念，践行“管理健康，造福人类”之企业使命，严谨把控产品质量，持续完善管理体系，务求为全球客户及用户提供符合标准化、规范化、国际化的高质量产品与服务。

未来，健奥科技继续推进智能制造，布局数字健康，在物联网时代、大健康产业中，深耕家用场景、拓宽产品线、坚守质量管理体系，为全球客户和用户创造更多价值。